浙毕医院通过ISO 15189医学实验室定期监督评审
2025-03-17
按照中国合格评定国家认可委员会统一安排,3月7日至9日,由江苏省临床检验中心主任评审员、评审组组长许斌,贵州省人民医院技术评审员王树辉,上海市第一人民医院技术评审员李莉,四川省人民医院技术评审员喻华,昆明医科大学精准医学研究院实习评审员梁先念一行组成的评审专家组,对浙江省人民医院毕节医院(以下简称“浙毕医院”)医学检验科开展为期三天的ISO 15189医学实验室定期监督+变更评审。
评审组通过现场查看、现场询问、现场实验、查阅资料、临床走访和医护座谈、实验室人员管理与培训、生物安全和信息系统等评审环节,浙毕医院医学检验科顺利通过ISO 15189医学实验室定期监督评审。
在3月7日院行政楼九楼会议室由许斌主持召开的首次会议上,许斌介绍本次评审的目的、要求、依据、方法、原则和评审细则等,强调本次评审的公正性和客观性。浙毕医院副院长吕贵荣致辞。医学检验科副主任喻雕从医院基本情况、科室发展情况及管理体系运行等方面作汇报。
首次会议会场
许斌主持
吕贵荣指出,浙毕医院医学检验科自2023年12月通过初评审后,科室发表SCI文章12篇,参与省级课题1项,引进硕士研究生2名,培养高级职称人员3名,中级职称人员17名,指导县级医疗机构搭建实验室质量管理体系,并派两名工作人员分别在织金县人民医院和黔西市人民医院驻点帮扶指导一年。此次评审组一行赴浙毕医院开展医学实验室ISO 15189现场评审工作,也是对医学检验科ISO 15189质量体系运行和技术能力提升等方面给予帮助和指导。各相关科室要全力配合评审组相关工作,多向专家组求教释疑。
吕贵荣致辞
喻雕作汇报
合影
首次会议结束后,评审组实地到医学检验科实验室、部分临床科室,从质量管理体系和技术能力,临床免疫学+分子生物学检验领域,临床血液学、体液学检验领域,临床化学检验领域、临床微生物学检验领域、检验工作流程、信息系统管理等方面进行系统全面的现场评审。
现场评审
在3月9日召开的末次会议上,评审组组长许斌代表评审组对医学检验开展的工作亮点给予充分肯定和认可,对评审内容和结果进行详细反馈,对存在的薄弱环节给出优化整改建议。
末次会议会场
评审组一致认为,浙毕医院医学检验科质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,现行质量体系、技术能力等方面符合ISO 15189认可准则要求。宣布此次ISO 15189现场评审顺利通过。
医学检验科业务主任葛玉梅表示,评审组专家对浙毕医院医学检验科进行了一次全面、深入、细致的医学实验室定期监督、变更评审工作,是对浙毕医院医学实验室一次全方位的问诊、把脉,是监督、更是促进。专家组提出的意见建议均是浙毕医院医学实验室走向规范化、实现提质增效的“良方”,浙毕医院照单全收,并针对评审组指出的薄弱环节,将由医务部牵头,严格时间节点组织相关科室进行深入的剖析、整改,举一反三,深挖不足并加以改进完善,真正地达到以评促改、以评促建的目的。医学检验科要进一步加强自身管理,形成常态化自我监督机制,日常工作要按照医学实验室的中国合格评定国家认可委员会CNAS标准进行。
玉梅表态发言
行政办公室、医务部、护理部、总务科、门诊部、医学装备科、医院感染与预防保健科、信息科及医学检验科等有关科室负责人参加。
·医学检验科/文 杜魏岑/图·
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