【医院要闻】浙江省人民医院毕节医院顺利通过药物临床试验机构（GCP）首次现场检查

2023年12月5日至7日，由贵州省药品监督管理局检查中心专家组成的检查组赴浙江省人民医院毕节医院（以下简称“浙毕医院”）开展药物临床试验机构（GCP）备案后首次现场监督检查，并在院行政楼九楼会议室召开检查前汇报会和反馈会。浙毕医院党委书记吴国春致辞。党委副书记、院长张骏讲话。副院长王佳峰作汇报。

汇报会会场

吴国春致辞

吴国春指出，院党委始终高度重视药物临床试验机构建设工作，从人力、物力、财力方面不断加强GCP建设力度。历时6个月，我院成功成为贵州省第十六家、毕节市第一家GCP备案机构。此次GCP建设工作的现场监督检查是对浙毕医院进一步规范GCP工作的一次大提升、大促进、大完善。接受检查的科室要端正态度，主动配合专家组的“把脉会诊”，虚心、诚恳接受检查组对GCP工作提出的意见建议和指导。对此次现场监督检查中发现的薄弱环节，医院将建立问题清单，明确责任主体，抓好整改落实，层层压实责任，确保专家组反馈意见事事有落实、件件有回应。    

此次检查项目包含21个检查环节、60个检查项目。检查组分别对机构、伦理和专业（骨科、肿瘤内科、泌尿外科）进行全面的现场监督检查。

反馈会会场

反馈会上，检查组就检查的整体情况作反馈，对浙毕医院GCP建设成效给予充分肯定，对存在的薄弱环节给出指导性建议和意见，并宣布浙江省人民医院毕节医院药物临床试验机构顺利通过备案后首次现场监督检查。

张骏讲话

张骏表示，为让国家区域医疗中心建设提质增效，浙毕医院全院上下“总动员”，仅用6个月时间完成了GCP 建设工作立项与筹建工作。经过检查组专业、严谨的监督检查，我院创建总体工作取得阶段性胜利，成为毕节市唯一一家具有GCP临床研究资质的医疗机构，这是医院发展历程中又一重要时刻。浙毕医院将按照检查组提出的意见建议，在规定时限内完成整改落实，并举一反三，以更加积极的姿态、更加有力的举措推进GCP工作不断规范化、制度化。

王佳峰作汇报

副院长、毕节市紧急救援中心主任吕贵荣，副院长徐媛，GCP相关科室负责人及不当班人员参加。

·韩婷 文/图·

[审稿：陈 勇  核稿：周文波  责编：韩婷]